Bisoprolol Sandoz 5mg Tabl 56 X 5mg

• Hypertensie
• Angina pectoris
• Hyperkinetisch hartsyndroom
• Matig tot ernstig stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische ventrikelfunctie, als aanvulling op angiotensineconversie-enzyminhibitoren, diuretica en, optioneel hartglycosiden

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is bisoprololfumaraat. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat.

5 mg filmomhulde tabletten

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172).

10 mg filmomhulde tabletten

• De andere stoffen in dit middel zijn watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Om ernstige bijwerkingen te voorkomen, raadpleeg onmiddellijk uw arts als er een bijwerking optreedt die ernstig is, plots opkomt of zeer snel verergert.

De ernstigste bijwerkingen hebben te maken met de hartfunctie:

vertraging van de hartslag (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)

verergering van hartfalen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen)

langzame of onregelmatige hartslag (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen)

Als u zich duizelig of zwak voelt of ademhalingsmoeilijkheden hebt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

U moet onmiddellijk een arts raadplegen als u ernstigere allergische reacties krijgt, zoals zwelling van het gezicht, de hals, de tong, de mond of de keel, of ademhalingsmoeilijkheden.

De overige bijwerkingen staan hieronder vermeld, in volgorde van de frequentie waarmee ze voorkomen:

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen:

uitputting. Bij de behandeling van hypertensie of angina pectoris treedt die bijwerking soms op. duizeligheid, vermoeidheid, en hoofdpijn (vooral bij de start van de behandeling bij patiënten met hypertensie en angina pectoris; symptomen zijn doorgaans licht en verdwijnen vaak binnen 1-2 weken)

koudegevoel of verdoofd gevoel in de extremiteiten (vingers of tenen, oren en neus); vaker optreden van krampachtige pijn in de benen bij het lopen

zeer lage bloeddruk (hypotensie), vooral bij patiënten met hartfalen

misselijkheid, braken

diarree

constipatie

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen:

uitputting. Bij de behandeling van hartfalen treedt die bijwerking vaak op daling van de bloeddruk bij overeind komen, wat duizeligheid, ijlhoofdigheid of flauwvallen kan veroorzaken

slaapstoornissen depressie

onregelmatige hartslag

patiënten met astma of een voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen kunnen ademhalingsmoeilijkheden krijgen

spierzwakte en spierkrampen

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 personen:

nachtmerries

hallucinaties (zich dingen inbeelden)

flauwvallen

gehoordaling

ontsteking van het neusslijmvlies met daardoor een lopende neus met irritatie

allergische huidreacties (zoals jeuk, rood worden, uitslag)

droge ogen door een verminderde traansecretie (wat zeer hinderlijk kan zijn als u contactlenzen draagt)

ontsteking van de lever (hepatitis) met daardoor buikpijn, verminderde eetlust en soms geelzucht met geel worden van het wit van de ogen en de huid en donkere urine

verminderde seksuele prestatie (potentiestoornis)

verhoogde bloedspiegel van vetten (triglyceriden) en leverenzymen

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 personen:

verergering van de huidaandoening psoriasis of optreden van een soortgelijke droge, schilferige huiduitslag en haaruitval

jeuk en roodheid van het oog (conjunctivitis)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u een cardiogene shock hebt, een ernstige hartaandoening die een snelle, zwakke pols, lage bloeddruk, koude, klamme huid, zwakte en flauwvallen veroorzaakt.

Als u ooit een zeer piepende ademhaling of ernstig astma hebt gehad omdat bètablokkers invloed kunnen uitoefenen op uw ademhaling.

Als u een trage hartslag hebt (trager dan 60 slagen per minuut). Raadpleeg uw arts als u niet zeker bent.

Als u een zeer lage bloeddruk hebt.

Als u ernstige problemen met de bloedsomloop hebt (waardoor uw vingers en tenen tintelen of bleek of blauw worden).

Als u bepaalde ernstige hartritmestoornissen vertoont.

Als u sinds kort hartfalen vertoont of als uw hartfalen niet gestabiliseerd is en in het ziekenhuis moet worden behandeld.

Als u een aandoening hebt waarbij er zich te veel zuur in het lichaam ophoopt, metabole acidose genaamd. Uw arts zal u advies kunnen geven.

Als u een gezwel van de bijnieren hebt, feochromocytoom genoemd, dat niet wordt behandeld. Vertel uw arts als u ergens niet zeker van bent.

Hypertensie, angina pectoris

• 5 tot 20 mg per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Tabletten 's ochtends met wat vloeistof doorslikken