Riluzol Ab 50mg Omhulde Tabl 56 X 50mg

Amyotrofische lateraalsclerose

Welke stoffen zitten er in Riluzol AB?

• Het werkzame bestanddeel is riluzol. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg riluzol.

• De andere stoffen zijn:

• Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat, gepregelatineerd maïszetmeel, natrium croscarmellose, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.

• Tabletomhulling: OPADRY AMB wit 03F28689 bestaande uit: hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxide (E171).

Zoals alle geneesmiddelen kan Riluzol AB bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Belangrijk

Stop met het gebruiken van Riluzol AB en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem opmerkt, zoals:

 gezwollen gezicht, tong of keel  moeite met slikken  netelroos en moeite met ademen

Vertel uw arts onmiddellijk

 als u koorts (temperatuurverhoging) heeft, omdat Riluzol AB de aantallen witte bloedcellen kan verlagen. Uw arts kan een bloedmonster bij u afnemen om het aantal witte bloedcellen te controleren. Witte bloedcellen zijn belangrijk om infecties tegen te gaan.

 als u één van de volgende symptomen heeft: geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), jeuk over het hele lichaam, ziek gevoel, ziek zijn. Dit kunnen tekenen zijn van een leveraandoening (hepatitis). Om zeker te weten dat deze symptomen niet bij u optreden, kan uw arts regelmatig bloedtesten afnemen tijdens het gebruik van Riluzol AB.

 als u last heeft van hoesten of moeilijkheden met ademhalen, omdat dit een teken van longziekte kan zijn (interstitiële longziekte).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

 vermoeidheid  misselijkheid  gestegen bloedconcentraties van bepaalde leverenzymen (transaminasen). Dit kan gepaard gaan met geelzucht* (zie rubriek 2).

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):

 duizeligheid  slaperigheid  hoofdpijn  doof gevoel of tintelingen in de mond  versnelde hartslag  buikpijn  braken  diarree  pijn

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers):

 allergische reacties, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, die gepaard gaan met moeilijkheden bij het ademen en/of slikken (angio-oedeem)  bloedarmoede  ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)

Niet bekend (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

 huiduitslag

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 50 mg elke 12 uur (dagelijkse dosis van 100 mg)

Toedieningswijze

• Dit geneesmiddel niet innemen samen met een vetrijke maaltijd (vermindering van de snelheid en de omvang van absorptie)